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市市场监管局:对全市药品零售企业进行GSP跟踪检查
http://hyzc.net.feaod.cn 2018-07-11 09:21   【
 

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  为加强事中事后监管,消除药品流通环节的安全隐患,保障药品质量安全,近日,海阳市市场监管局组织开展全市药品经营企业药品GSP跟踪检查。

  根据2018年海阳市药品经营企业GSP跟踪检查计划,本次检查将持续到10月上旬。期间,将对新开办的药品连锁门店和零售药店在30日内进行跟踪检查;对变更注册地址、增加中药饮片经营范围、增加冷链药品(未认证冷链)经营范围的,将在6个月内进行跟踪检查。此外,GSP认证满24个月、未发生上述变更事项的单位将进行跟踪检查,上年度有投诉举报、药品抽检不合格、受到行政处罚、信用等级评定列为C、D级的单位则全部被列入跟踪检查范围。

  重点将检查计算机系统管理,阴凉贮存设施设备运行管理,购进渠道及票据管理,处方药销售管理,特殊管理要求药品的经营管理等基础管理工作,通过强化日常监督管理,着力解决药品零售经营存在的突出问题。对现场检查情况,特别是不合格项目检查人员进行记录,对企业进行信息反馈,并对检查中发现不符合GSP要求的企业进行责令改正。

  据了解,下一步,海阳市场监管局还将不定期对海阳市243家药品零售企业开展跟踪检查,并及时通报检查结果。

  GSP是药品经营企业统一的质量管理准则,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。(隋鸿颉)

  

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